纤维连接蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

湘械注准20212401053

注册人名称

湘械注准20212401053

注册人住所

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房

生产地址

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房

产品名称

纤维连接蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

见附页。

结构及组成

R1:检测试剂1 Tris 12.1g/L，聚乙二醇6000 15.0g/L；R2:检测试剂2 鼠抗人纤维连接蛋白抗体包被的胶乳颗粒悬浊液 30mL/L；校准品组成:Tris 6.05g/L，牛血清白蛋白 30g/L，纤维连接蛋白；质控品组成:Tris 6.05g/L，牛血清白蛋白30g/L，纤维连接蛋白。

适用范围

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中纤维连接蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月。试剂开瓶上机2℃～8℃避光稳定30天；校准品、质控品复溶后在2～8℃密封避光稳定7天，-20℃密封避光稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-06-09

有效期至