甲/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（双扩增法）

国械注准20193400675

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武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋

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甲/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（双扩增法）

第三类

32 测试/盒。

A盒：细胞裂解液、扩增酶、扩增反应液、甲流特异探针、乙流特异探针、内质控特异探针、放大探针、阴性质控物、阳性质控物、临界阳性质控物；B盒：微孔板、杂交液、洗液A（5×）、封闭液、酶联物、洗液B（5×）、底物稀释液、底物A、底物B和封板膜。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于定性检测人口咽拭子中的甲型流感病毒、乙型流感病毒的核酸。

A盒在-40℃～-15℃保存，B盒在2～8℃保存，试剂盒有效期为12个月。

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国家药品监督管理局

2019-09-04

2024-09-03

2023-12-11 产品说明书和技术要求内容变化，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及附件内容自行修改产品说明书和技术要求中的相关内容。