矫形外固定支架

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注册证编号

苏械注准20182101061

注册人名称

苏械注准20182101061

注册人住所

常州市武进高新区龙庆路2号

生产地址

常州市武进高新区龙庆路2号

产品名称

矫形外固定支架

管理类别

第二类

型号规格

见规格/型号附件

结构及组成

矫形外固定支架由滑轨主杆、基础针夹、平面角度针夹、T型角度针夹、多平面角度针夹、干骺端针夹、多层针夹套件、距离调节器组成；采用符合GB/T 1220-2007中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)不锈钢材料、符合GB/T 3191-2010中规定的2A12或6061铝合金材料、符合GB/T 13810-2007中规定的TC4钛合金材料、PEEK（碳纤维增强型）材料制成；产品型号规格见附件；产品以非灭菌方式交付，在使用前应灭菌；以各个组件包装销售

适用范围

与金属骨针配套，供临床骨科外固定用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-03-08

有效期至

2023-06-11