可调带袢钛板

国械注准20233130635

国械注准20233130635

中国（上海）自由贸易试验区金穗路2228号5层515室

中国（上海）自由贸易试验区金穗路2228号5层（503、504、506、507、512除外）；中国（上海）自由贸易试验区新金桥路1996号1幢502室

可调带袢钛板

第三类

见附页

可调带袢钛板产品由钛板、可调线圈及牵引线组成。钛板采用符合GB/T13810标准规定的TC4 ELI材料制成，可调线圈和牵引线均由符合ASTM2848标准要求的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纱线制成。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。

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国家药品监督管理局

2023-05-16

2028-05-15

2023-06-16 生产地址由中国（ 上海）自由贸易试验区金穗路2228号5层（503，504，506，507，512除外)、上海市浦东新区新金桥路1996号辰金科技园502室;变更为：中国（上海）自由贸易试验区金穗路2228号5层（503、504、506、507、512除外）；中国（上海）自由贸易试验区新金桥路1996号1幢502室