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骨科关节置换手术导航定位系统
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注册证编号
国械注准20233011345
注册人名称
国械注准20233011345
注册人住所
苏州工业园区凤里街151号3号厂房部分区域
生产地址
苏州市工业园区凤里街151号3号厂房3层A区
产品名称
骨科关节置换手术导航定位系统
管理类别
第三类
型号规格
OSR-2000
结构及组成
产品由导航控制台(导航台车、 光学导航设备,、显示器), 手术平台(机械臂、 手术台车), 骨科手术计划软件, 膝关节工具包，髋关节工具包，光学定位标记，可重复使用光学定位标记，HK靶标骨钉，固定针标准版，固定针加长版，骨定位针，脚踏开关，动力工具和线缆组成。
适用范围
该产品与经验证的骨科植入物和手术工具联合使用， 在成人全膝关节置换手术、全髋关节置换手术过程中用于骨科植入物和手术工具的导航定位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-09-15
有效期至
2028-09-14
变更情况
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