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血栓弹力图(激活凝血)检测试剂盒(凝固法)

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注册证编号
苏械注准20212400057
注册人名称
苏械注准20212400057
注册人住所
常熟经济技术开发区高新技术产业园建业路2号4幢
生产地址
常熟经济技术开发区高新技术产业园建业路2号4幢
产品名称
血栓弹力图(激活凝血)检测试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、250人份/盒、500人份/盒
结构及组成
1 试剂FE :0.2%组织因子,1mg/mL鞣花酸, 0.15%苯甲酸钠,50mmol/LTris缓冲液(pH7.5))2 试剂G :0.25mol/L氯化钙, 0.15%苯甲酸钠
适用范围
与血栓弹力图分析仪配套使用,体外检测人全血的血凝时间(R)、血块强度(MA)、血凝速率(Angle)、血块成形时间(K)和激活凝血时间(ACT)。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃下密闭储存,有效期12个月。试剂开封后,2-8℃下可保存30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-08-27
有效期至
2026-02-08
变更情况
2021-08-27包装规格变更 由“250人份/盒、500人份/盒”变更为“5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、250人份/盒、500人份/盒”