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一次性使用灌肠包
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伟康 一次性使用无菌灌肠包 常规 (200个/箱)
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注册证编号
苏械注准20192141342
注册人名称
苏械注准20192141342
注册人住所
苏州高新区旺米街89号
生产地址
沭阳县经济开发区温州路18号（受托企业生产地址）
产品名称
一次性使用灌肠包
管理类别
第二类
型号规格
I型（1000ml、2000ml）、II型（1.67mm(F5)、2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)）
结构及组成
一次性使用灌肠包按组分不同分为I型、II型两种。I型由塑料袋体（1000ml、2000ml）、导管、控制阀、肛门管作为基本配置、软皂、无纺布片、PE手套（大、 中、小号）、一次性使用橡胶检查手套（大、中、小号）、医用棉球 （含石蜡）、医用纱布片、塑料盘作为可选配置，11型由推注器 （10ml、20ml）、肛门管、接头作为基本配置、PE手套、石蜡棉球 作为可选配置。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
一次性使用灌肠包主要供直肠、乙状结肠检查手术前清洁肠道用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-05-28
有效期至
2024-11-11
变更情况
/
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