糖化血红蛋白（HbA1c）分析用洗脱液（高效液相色谱法）

粤械注准20212401462

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深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

糖化血红蛋白（HbA1c）分析用洗脱液（高效液相色谱法）

第二类

洗脱液 A（HPLC）: 400mL，洗脱液 A（HPLC）: 800mL，洗脱液 B（HPLC）: 400mL，洗脱液 B（HPLC）: 800mL，洗脱液 C（HPLC）: 400mL，洗脱液 C（HPLC）: 800mL

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与糖化血红蛋白分析系统配套使用，用于检测样本中糖化血红蛋白的含量。

1、未开封试剂，在4～30℃条件下储存，有效期为18个月。2、试剂在开封后，可在4～30℃保存3个月。

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广东省药品监督管理局

2021-10-26

2026-10-25

2022-03-31: 适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页） 2023-03-31: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦”。 2、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”。 2023-10-18: 1、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）”。