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糖化血红蛋白(HbA1C)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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注册证编号
粤械注准20172400828
注册人名称
粤械注准20172400828
注册人住所
广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼
生产地址
广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼
产品名称
糖化血红蛋白(HbA1C)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 1×30ml、R2: 1×10ml、溶解液：1×100ml。
结构及组成
由液体双试剂和溶解液组成，R1主要为：乳胶液、甘氨酸缓冲液；R2主要为：羊抗鼠 IgG 多克隆抗体、鼠抗人 HbA1C单克隆抗体、甘氨酸缓冲液；溶解液为： 0.1% NaN3。
适用范围
用于体外定量测定人体全血样本中糖化血红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在未开封时，贮存在2～8℃条件下，有效期为365天。开瓶后2～8℃避光保存30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2017-05-23
有效期至
2022-05-22
变更情况
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