髓过氧化物酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

渝械注准20202400113

注册人名称

渝械注准20202400113

注册人住所

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

生产地址

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

产品名称

髓过氧化物酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1 15mL×1 R2 3mL×1； R1 15mL×6 R2 3mL×6；R1 30mL×1 R2 6mL×1； R1 30mL×3 R2 6mL×3；R1 30mL×6 R2 6mL×6； R1 40mL×2 R2 8mL×2；R1 50mL×1 R2 10mL×1；R1 50mL×2 R2 10mL×2；R1 60mL×3 R2 36mL×1；R1 60mL×6 R2 36mL×2；6×48人份/盒；6×60人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×230人份/盒；2×280人份/盒；2×300人份/盒；2×320人份/盒；2×350人份/盒；2×400人份/盒；2×480人份/盒；2×500人份/盒；2×510人份/盒；2×540人份/盒；2×560人份/盒；校准品（选配）5水平×1支×1.0mL；5水平×1支×0.5mL。质控品（选配）2水平×1支×1.0mL；2水平×1支×0.5mL。

结构及组成

试剂R1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液 50mmol/L；试剂R2:兔抗人髓过氧化物酶抗体致敏的胶乳颗粒悬液 0.18%、校准品:三羟甲基氨基甲烷（Tris） 50mmol/L、重组髓过氧化物酶标示值见靶值单；质控品:三羟甲基氨基甲烷（Tris） 50mmol/L、重组髓过氧化物酶标示值见靶值单。

适用范围

用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中髓过氧化物酶（MPO）的活性。

产品储存条件及有效期

1、试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2、开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局