电阻抗成像仪

湘械注准20222072194

湘械注准20222072194

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼601-1室

湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层（委托生产）

电阻抗成像仪

第二类

Infivision ET1000

产品由电阻抗成像仪主机、设备电缆×1、患者电缆×2、硅胶电极带(型号: SS、S、M、L、XL，简称电极带)、软件（发布版本为V1.1）组成。

通过对人体电阻抗变化测量，用于监测患者在仰卧、俯卧及侧卧状态下的肺部区域呼吸分布和肺内通气状况。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-12-26

2027-12-25

变更时间：2023-12-14 变更内容：1、变更【型号、规格】：由“Infivision ET1000”变更为“Infivision ET1000、Infivision ET1000S、Infivision ET1000C”。 2、变更【结构及组成】：由“产品由电阻抗成像仪主机、设备电缆×1、患者电缆×2、硅胶电极带(型号: SS、S、M、L、XL，简称电极带)、软件（发布版本为V1.1）组成”