高频医用诊断X射线机

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注册证编号

湘械注准20212062264

注册人名称

湘械注准20212062264

注册人住所

湖南省长沙市浏阳市经济开发区（高新区）永泰路创新创业园A2栋五层503号

生产地址

湖南省长沙市浏阳市经济开发区（高新区）永泰路创新创业园A2栋五层503号

产品名称

高频医用诊断X射线机

管理类别

第二类

型号规格

SY960、SY960-Ⅰ、SY960-Ⅱ、SY960W、SY960W-ⅠA、SY960W-ⅠB、SY960W-ⅡA、SY960W-ⅡB、SY960DR、SY960DR-Ⅰ、SY960DR-Ⅱ、SY960DR-Ⅲ、SY960DR-P

结构及组成

详见附件。

适用范围

高频医用诊断X射线机（SY960、SY960-Ⅰ、SY960-Ⅱ、SY960W、SY960W-ⅠA、SY960W-ⅠB、SY960W-ⅡA、SY960W-ⅡB）通过X射线对人体进行透视和摄影，获得单幅或连续图像用于医学影像诊断；高频医用诊断X射线机（SY960DR、SY960DR-Ⅰ、SY960DR-Ⅱ、SY960DR-Ⅲ、SY960DR-P）通过X射线对人体进行摄影，获得单幅图像用于医学影像诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-12-14

有效期至

2026-12-13

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