全自动特定蛋白分析仪

湘械注准20212220076

湘械注准20212220076

长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房

长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房

全自动特定蛋白分析仪

第二类

EP660、EP680、EP360、EP380。

该产品由仪器主机部分/计算机部分（选配）和外接打印机（选配）组成，操作软件安装在电脑中。其中主机部分包括操作系统、样品系统、试剂系统、反应杯使用系统、反应系统、搅拌混匀系统、测量系统和电源系统。

与适配试剂配合使用，用于人体体液样本中特定蛋白的定量分析。

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湖南省药品监督管理局

2021-01-12

2026-01-11

变更时间：2023-09-25 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703 房”变更为“湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层（委托生产）”。2、备注增加：受托生产企业名称：“湖南杰菲特生物科技有限公司”。