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全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
湘械注准20202400662
注册人名称
湘械注准20202400662
注册人住所
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
生产地址
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
产品名称
全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。
结构及组成
本试剂盒主要由以下组成：1、本品系由硝酸纤维素膜（C反应蛋白单克隆抗体包被的酸纤维素膜、羊抗鼠IgG包被的硝酸纤维膜）、胶体金结合垫（胶体金标记的C反应蛋白单克隆抗体）、以及样本垫（玻璃纤维膜）、吸水纸和外壳组成。2、其他组成：吸管、SD卡，干燥剂。
适用范围
本检测试剂配套昊戌品牌HX-201胶体金试纸分析仪、华科瑞HR-201免疫定量分析仪，适用于定量检测人血清全血中超敏C反应蛋白与常规C反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于4-30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月，铝箔袋拆封后，有效期为1小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-09-09
有效期至
2025-03-25
变更情况
受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司，委托生产截止日期：2023年05月05日。
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