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特定蛋白复合质控品

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注册证编号
渝械注准20212400217
注册人名称
渝械注准20212400217
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
特定蛋白复合质控品
管理类别
第二类
型号规格
CHECK-P:3 水平×1×1 mL;3 水平×2×1 mL;3 水平×1×2 mL;3 水平×2×2 mL
结构及组成
人C反应蛋白 标示值见靶值单 重组血清淀粉样蛋白A 标示值见靶值单 三羟甲基氨基甲烷 >10 mmol/L
适用范围
本产品用于通过监测准确度和精密度对靶值单中的C反应蛋白和血清淀粉样蛋白A检测进行质量控制。与中元汇吉生物技术股份有限公司生产的C反应蛋白检测试剂(散射免疫比浊法)和血清淀粉样蛋白A检测试剂(散射免疫比浊法)配套使用。
产品储存条件及有效期
1. 产品在2~8℃条件下密闭贮存可稳定12个月; 2. 开瓶后,在2~8℃密闭贮存,可稳定14天; 3. 产品的生产日期和失效日期详见包装标签。12个月
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2022-12-23
有效期至
2026-09-15
变更情况
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