尿酸质控液

湘械注准20222400609

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长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

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尿酸质控液

第二类

包装规格1:水平1(4mL×1);包装规格2:水平2 (4mL×1);包装规格3:水平1(4mL×1)、水平2(4mL×1)。

含有稳定剂(1%-5%)、抗菌剂(1%-5%)、缓冲液(85%-90%)和一定浓度水平（水平1、水平2）的尿酸盐(0.001%-0.01%)。

用于尿酸测试系统检测过程中的质量控制。

储存条件：储存温度 5℃～ 30℃，储存湿度≤95％，有效期：未开瓶产品的有效期为12 个月，开瓶后产品有效期为 3 个月，两者以先到的日期为准。

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湖南省药品监督管理局

2022-04-08

2027-04-07

变更时间：2022-11-28 变更内容：1.1 变更产品储存条件及有效期：由“储存温度 5℃～ 30℃，储存湿度≤95％，有效期：未开瓶产品的有效期为6 个月，开瓶后产品有效期为 3 个月，两者以先到的日期为准。”变更为“储存条件：储存温度 5℃～ 30℃，储存湿度≤95％，有效期：未开瓶产品的有效期为12 个月，开瓶后产品有效期为 3 个月，两者以先到的日期为准。”1.2 变更产品说明书：详见说明书变更对比表。