肌酸激酶测定试剂（IFCC推荐法）

渝械注准20182400021

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重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼

重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区

肌酸激酶测定试剂（IFCC推荐法）

第二类

R1：40mL，R2：10mL；R1：60mL，R2：15mL；R1：4000mL，R2：1000mL

本产品由试剂R1、试剂R2组成。R1 D-葡萄糖 100 mmol/L、二磷酸腺苷（ADP）2 mmol/L、磷酸腺苷（AMP） 5 mmol/L、乙二胺四乙酸（EDTA）4 mmol/L、N-乙酰半胱氨酸 20 mmol/L、烟酰胺腺嘌呤二核苷（NAD+） 2 mmol/L、己糖激酶 3 kU/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2.4 kU/L；R2 磷酸肌酸30 mmol/L。

本试剂用于体外定量检测人体样本（血清）中肌酸激酶的活性。

1.本试剂应密封避光储存于2℃～8℃，产品有效期为12个月。 2.试剂在仪器试剂仓（2℃～8℃）中稳定30天。

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无

重庆市药品监督管理局

2018-01-25

2028-01-24

1.2022年6月1日延续注册； 2.2023年3月1日变更注册人名称； 3.2024年3月8日变更注册人住所。1.注册人住所变更：由“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋4楼、11楼”变更为“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼”。 2.生产地址变更：由“九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼”变更为“重庆市九龙坡区二郎创业路101