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轮转式切片机

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第1410578号
注册人名称
沪食药监械(准)字2014第1410578号
注册人住所
上海市浦东新区金桥出口加工区金藏路258号1号楼
生产地址
上海市浦东新区金桥出口加工区金藏路258号1号楼
产品名称
轮转式切片机
管理类别
第二类
型号规格
RM2245型、 RM2255型、 RM2265型。
结构及组成
产品由底座组件、电源输入组件、微动机构、手轮机构、刹车组件机构、控制面板组件和选配件(刀架、刀片、样品夹、样品夹固定装置、刀盒、通用显微镜支架、制冷装置组件、放大镜组件、切片废物槽、储物盘、徕卡刷子)组成。主要技术指标: 1、转动大手轮,其扭矩应小于36.0Ncm范围内,手感应均匀舒适;2、用扭力测试仪放入微动机构中,顺时针拧到底,其扭力应小于10.5Ncm;3、以每步1μm进给,转动大手轮10次,累计进给量应在10μm-14μm范围内。以每步3μm进给,转动大手轮10次,累计进给量应在30μm-34μm范围内;4、当切片厚度为5μm时,切下来的每个切片的面积要大于原来石蜡的75%,石蜡表面光亮,将切片厚度调至3μm,切片后石蜡表面光亮;5、做树脂切片测试,将切片调至将切片厚度调至5μm,3μm,2μm,1μm,切片后石蜡表面光亮,无跳片。产品元器件信息请见附件。
适用范围
产品供医疗机构实验室作组织学、病理学石蜡切片。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-04-18
有效期至
2018-04-17
变更情况
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临床检验器械中的轮转式切片机是一种常用于组织学检查的设备。它能够将组织样本切割成薄片,以便进行显微镜下的观察和分析。以下是对轮转式切片机的产品介绍。 产品定义:轮转式切片机是一种用于制备组织切片的设备,通过旋转刀片将组织样本切割成薄片,以便进行组织学检查。 特点:轮转式切片机具有以下特点: 1. 高效性:轮转式切片机能够快速而准确地切割组织样本,提高工作效率。 2. 精确性:切片机具备精确的切割控制系统,能够保证切割出的组织切片的质量和一致性。 3. 安全性:切片机采用安全设计,能够保护操作人员的安全,减少意外伤害的发生。 4. 可调性:切片机具备可调节切割速度和切片厚度的功能,以满足不同的实验需求。 组成:轮转式切片机通常由以下几个主要部分组成: 1. 切片台:用于放置组织样本,提供稳定的工作平台。 2. 切片刀:通过旋转切割组织样本,通常采用高速旋转的刀片。 3. 切片控制系统:用于控制切片机的切割速度和切片厚度。 4. 切片收集系统:用于收集切割出的组织切片,以便后续处理和分析。 类型:根据不同的应用需求,轮转式切片机可以分为手动式和自动式两种类型。手动式切片机需要操作人员手动控制切割过程,适用于小规模的实验室。自动式切片机则具备自动化的切割功能,能够实现连续切片,适用于大规模的临床实验室。 总结:轮转式切片机是一种常用的临床检验器械,能够高效、精确地制备组织切片。它具有高效性、精确性、安全性和可调性等特点,由切片台、切片刀、切片控制系统和切片收集系统等部分组成。根据应用需求,轮转式切片机可分为手动式和自动式两种类型。
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