器械数据库
患者程控充电器
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注册证编号
国械注准20193121692
注册人名称
国械注准20193121692
注册人住所
北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼
生产地址
北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层，北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼，北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层
产品名称
患者程控充电器
管理类别
第三类
型号规格
R801、R802
结构及组成
R801型产品由电源适配器、充电控制器和充电线圈组成。R802型产品由电源适配器、充电控制器和充电线圈、数据通信组件（型号：P403，为选配件，包括通信软件及通信模块）和充电背带组件组成。
适用范围
用于对适配的可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器进行充电和/或程控。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-04-25
有效期至
2029-03-14
变更情况
2017-06-27 产品名称:由"体外充电器"变更为"患者程控充电器"。 注册产品标准变化见“医疗器械产品标准更改单。 规格型号：由“R801”变更为“R801、R802、P403”。 结构组成：由“体外充电器由电源适配器、充电控制器和充电线圈组成。”变更为“ R801型患者程控充电器由电源适配器、充电控制器和充电线圈组成。 R802型患者程控充电器由电源适配器、充电控制器、充电线圈和数据通信组
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