医用外科口罩

豫械注准20172640430

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长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

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医用外科口罩

第二类

型号：平面形、船形、拱形、非无菌型，规格：17cm×9.5cm、16.5cm×8cm、14.5cm×9.5cm、12cm×7.5cm、13.5cm×8cm

本品口罩底层和面层采用非织造布，中间加高效过滤材料经热合或缝制而成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。

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河南省药品监督管理局

2021-12-29

2022-06-19

2017-07-21：注册人名称由“河南三瑞医疗器械有限公司”变更为“河南驼人三瑞医疗器械有限公司”； 2020-03-05：型号、规格增加非无菌型。产品技术要求变更内容见附页。 2020-03-30：规格型号由“平面形、船形、拱形、非无菌型”变更为“型号：平面形、船形、拱形、非无菌型；规格：17cm×9.5cm、16.5cm×8cm、14.5cm×9.5cm、12cm×7.5cm、13.5cm×8cm”；产品技术要求变更内容见附页。 2021-07-21：注册人住所由“长垣县张三寨工业区”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”；生产地址由“长垣县张三寨工业区”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。