器械数据库
一次性使用非血管腔道导丝
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注册证编号
湘械注准20182020006
注册人名称
湘械注准20182020006
注册人住所
湖南湘乡经济开发区红仑大道001号
生产地址
湖南湘乡经济开发区红仑大道001号
产品名称
一次性使用非血管腔道导丝
管理类别
第二类
型号规格
详见附表
结构及组成
非血管腔道导丝由导丝芯和包塑层组成。导丝芯由镍钛合金制成，包塑层为医用聚氨酯和PTFE材料。头部不透X线，导丝头部覆亲水涂层。产品以无菌状态提供，采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其他器械用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-11-28
有效期至
2028-01-17
变更情况
变更时间：2023-10-20
变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表；
2.产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表；
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