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便携式彩色多普勒超声系统

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注册证编号
粤械注准20162060025
注册人名称
粤械注准20162060025
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
便携式彩色多普勒超声系统
管理类别
第二类
型号规格
Z5、Z5T、Z5BW、Z50、Z50BW、Z50T、Z50S、Z50W、Z50 Pro、Z50 Expert、Z70、Z70S、Z70 Pro、Z70 Expert
结构及组成
诊断系统由主机和探头组成,可选配脚踏开关、穿刺架、台车(UMT-150,UMT-160,UMT-170)、外置DVD刻录光驱、内置电池、PW组件、DICOM组件、宽景成像组件(iScape)、解剖M组件(Free Xros M)、Color/Power组件、HPRF组件、IMT组件、3D/4D组件。 可配置的探头型号为:35C50EA、65EC10EA、75L38EA、65C15EA、35C20EA、65EB10EA、10L24EA、35C50EB、65EC10EB、75L38EB、D6-2EA;可配置的穿刺架型号为:NGB-001,NGB-002,NGB-003,NGB-004,NGB-016。
适用范围
用于临床超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-07-21
有效期至
2030-07-20
变更情况
2023-01-18: 1、型号、规格由“Z5、Z5BW、Z5T”变更为“Z5、Z5T、Z5BW、Z50、Z50BW、Z50T、Z50S、Z50W、Z50 Pro、Z50 Expert、Z70、Z70S、Z70 Pro、Z70 Expert”。 2、结构及组成由“诊断系统由主机和探头组成,可选配脚踏开关、穿刺架、台车(UMT-150,UMT-160)、外置DVD刻录光驱、内置电池、PW组件、DIC