牙用分离器

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第1060625号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第1060625号

注册人住所

上海市浦东新区康桥镇康桥路957号

生产地址

上海市浦东新区康桥镇康桥路957号A幢、D幢

产品名称

牙用分离器

管理类别

第二类

型号规格

杆类型式： E6、R6、170、170A、174、CSI-1、CSI-1A、KPT-1、KPT-2、KGS-7、KGS-8、KGS-9、KPPR 3；扁柄型式：F1、F2

结构及组成

产品的扁柄型式和杆类中八角柄整体结构应以GB/T1220中规定的40Cr13或32Cr13Mo 材料制成，产品表面经电镀（铬）处理；头柄装配结构的杆类产品头部应以GB/T1220中的32Cr13Mo材料制成、柄部应以GB/T1220中的12Cr18Ni9材料制成，产品表面经钝化处理。主要技术指标：产品的头部应有足够的强度。产品装配结构头部与柄部的连接应牢固，能经受294N的拉力而不松动。产品的刃口微锐。产品头部经热处理，硬度为510-620HV0.3。产品具有良好的耐腐蚀性能。

适用范围

供口腔手术时分离牙骨膜和牙龈组织用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-04-23

有效期至

2018-04-22