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数字化X射线摄影系统

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注册证编号
粤械注准20162060899
注册人名称
粤械注准20162060899
注册人住所
深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103(一照多址企业)
生产地址
深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园B栋一层
产品名称
数字化X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
6600
结构及组成
由高压发生器Focus-01、X射线管组件Super-14、X射线管组件Super-18、X射线管组件E7252X、X射线管组件E7242X、X射线管组件SDR 150/30/50-1、限束器C-300、机架(配置1:UC臂机架S-6000,配置2:直臂机架S-5500,配置3:固定拍片床机架S-5600,配置4:升降拍片床机架S-5800、配置5:直臂机架S-5900)、平板探测器Wiser-01、平板探测器Wiser-02或Wiser-03、平板探测器CXDI-401G COMPACT、平板探测器CXDI-401G Wireless、摄影床LWC-J(配置1及配置2适用)、图像采集工作站i-VisionDR组成。
适用范围
供医疗单位作X射线摄影诊断使用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-02-22
有效期至
2026-02-21
变更情况
2022-03-08: 1、注册人名称由“深圳蓝韵医学影像有限公司”变更为“深圳蓝影医学科技股份有限公司”。 2024-04-23: 1、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103(一照多址企业)”。 2、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层”变更为“深圳