携带式数字化摄影X射线机

粤械注准20212060328

粤械注准20212060328

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101，C栋501，B栋507

携带式数字化摄影X射线机

第二类

Beatle-06P、Beatle-06P1、Beatle-06P2、Beatle-06P3、Beatle-06A、Beatle-06A1、Beatle-06A2、Beatle-06A3

由便携式X光主机（Beatle-06P：PX06-G或PX06-W；Beatle-06A：PX06-G），限束器（BRC-06），平板探测器（选配）（Beatle-06P：Mars1417V-TSI或CareView 750Cw；Beatle-06A：Mars1417XM或CareView 750S），图像处理系统（选配）（MOC(V03.01.00)）、移动摄影架（选配）（Beatle-06P：MS-05P或MS-08P；Beatle-06A：MS-05P或MS-08P）、便携式X光机移动支架（选配）（MS-06P）、电池充电盒（选配）（BC-06）和立式摄影架（选配）（CS-06）组成。

适用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像，供临床诊断用。

无

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广东省药品监督管理局

2021-03-02

2026-03-01

2022-07-07: 1、产品名称由“便携式数字医用X射线摄影系统”变更为“携带式数字化摄影X射线机”。 2、型号、规格由“Beatle-06P、Beatle-06A”变更为“Beatle-06P、Beatle-06P1、Beatle-06P2、Beatle-06P3、Beatle-06A、Beatle-06A1、Beatle-06A2、Beatle-06A3”。 3、结构及组成由“由便携式X光