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电子听诊器

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注册证编号
沪械注准20222070161
注册人名称
沪械注准20222070161
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区张东路1601号1幢2层208室(名义楼层2层,实际楼层3层)
生产地址
上海市浦东新区张东路1661号E幢B1层SW-001室
产品名称
电子听诊器
管理类别
第二类
型号规格
SW-TZ01
结构及组成
电子听诊器由主机、听筒、充电/数据线、电子听诊器嵌入式软件(发布版本:V1)、电子听诊器APP应用软件(型号:SW-LINGLI,发布版本:V1)组成,其中听筒包含耳环和传声连接导管。
适用范围
用于人体心、肺器官活动声音的收集、放大、播放和存储,以及胸部单导联心电信号节律和幅度的采集、回放和存储,供医生诊断时参考用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-09-22
有效期至
2027-09-21
变更情况
生产地址变更为:1.中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号A幢B1层数微车间001号房(E-B1-SW-001)(自行生产);;本文件与“沪械注准20222070161”医疗器械注册证共同使用。;2022-12-09
医用诊察和监护器械中的电子听诊器是一种用于医生诊断患者心肺状况的重要工具。它通过电子技术将患者的心脏和肺部的声音放大并传输到医生的耳朵,以便医生能够更清晰地听到和分析这些声音。 电子听诊器的特点之一是其高灵敏度。它能够捕捉到微弱的心脏和肺部声音,并将其放大,使医生能够更准确地判断患者的状况。此外,电子听诊器还具有良好的音质,能够提供清晰、真实的声音,使医生能够更准确地诊断患者的病情。 电子听诊器通常由主机和耳机组成。主机是电子听诊器的核心部分,它包含了放大电路和滤波器等关键元件,用于处理和放大患者的心脏和肺部声音。耳机则是医生用来听取声音的设备,它通常具有舒适的设计和良好的隔音效果,以确保医生能够听到清晰的声音。 根据功能和使用方式的不同,电子听诊器可以分为多种类型。常见的类型包括传统型电子听诊器和数字型电子听诊器。传统型电子听诊器主要通过模拟电路来放大声音,而数字型电子听诊器则采用数字信号处理技术,能够提供更高的音质和更多的功能选项。 总之,电子听诊器是医用诊察和监护器械中的重要工具,能够帮助医生更准确地诊断患者的心肺状况。它具有高灵敏度、良好的音质和清晰的声音等特点,通常由主机和耳机组成。根据功能和使用方式的不同,电子听诊器可以分为传统型和数字型等多种类型。
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