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直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

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注册证编号
鲁械注准20172401030
注册人名称
鲁械注准20172401030
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号
生产地址
山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号
产品名称
直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:2×40mL、试剂2:2×10mL; 试剂1:4×40mL、试剂2:2×20mL; 试剂1:5×40mL、试剂2:1×50mL; 试剂1:3×60mL、试剂2:3×15mL; 试剂1:2×80mL、试剂2:2×20mL; 试剂1:4×80mL、试剂2:4×20mL; 试剂1:5×60mL、试剂2:5×15mL; 试剂1:8×80mL、试剂2:8×20mL; 试剂1:10×60m
结构及组成
试剂1:酒石酸缓冲液(15.0g/L)、EDTA(372mg/L); 试剂2:Proclin300 (0.5mL/L)、氯化钠(8.77g/L)。 产品性能指标见产品技术要求。
适用范围
用于体外定量检测人血清或血浆样本中直接胆红素(DB)含量。
产品储存条件及有效期
原装试剂盒在2~8℃、避光条件下有效期为15个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2024-05-22
有效期至
2026-08-22
变更情况
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