α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）

皖械注准20222400074

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阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

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α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

试剂 1:45mL×1，试剂 2:15mL×1； 试剂 1:60mL×1，试剂 2:20mL×1； 试剂 1:60mL×4，试剂 2:20mL×4； 试剂 1:60mL×2，试剂 2:20mL×2； 试剂 1:45mL×4，试剂 2:15mL×4； 340 测试/盒（试剂 1:63mL×1; 试剂 2:21mL×1） 300 测试/盒（试剂 1:57mL×1; 试剂 2:19mL×1） 校准品：1mL×5（选配）；质控品：1mL×2（选配）

R1：磷酸缓冲液 50.0 mmol/L，PC300 1mL； R2 ：Tris 缓冲液 50.0 mmol/L，氯化钠 150.0mmol/L，α1-抗胰蛋白酶抗体 30.0%； 校准品（选配）由牛血清白蛋白、α1-抗胰蛋白酶组成。 质控品低值（选配）、质控品高值（选配）由牛血清白蛋白、α1-抗胰蛋白酶组成。

用于体外定量测定人血清中α1-抗胰蛋白酶的含量。

未开启的试剂应在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月；开启的试剂在2℃～8℃避光保存，稳定28天；未开启的校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月； 校准品、质控品复溶后在2℃～8℃避光保存，稳定7天。

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安徽省药品监督管理局

2022-03-18

2027-03-17

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