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医用外科口罩(非无菌型)

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注册证编号
湘械注准20202140327
注册人名称
湘械注准20202140327
注册人住所
湖南省衡山县开云镇经济开发区工业大道
生产地址
湖南省衡山县开云镇经济开发区工业大道
产品名称
医用外科口罩(非无菌型)
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂型:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm、12cm×7cm,携带18.5±0.5cm。
结构及组成
医用外科口罩(以下简称口罩)由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体由无纺布和熔喷布制成。产品非无菌供应。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-03-06
有效期至
2020-11-05
变更情况
1.该产品为应急审批注册,有效期为八个月;2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。