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心肌肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
豫械注准20152400436
注册人名称
豫械注准20152400436
注册人住所
郑州经济技术开发区第一大街28号
生产地址
郑州经济技术开发区第一大街28号
产品名称
心肌肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒（化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒、120人份/盒
结构及组成
1.标准品：cTnI；2.包被孔：包被有抗人心肌肌钙蛋白I抗体的聚苯乙烯微孔；3.酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗人心肌肌钙蛋白I抗体；4.30倍洗液：含有Tween-20的Tris缓冲液； 5.底物A：鲁米诺；6.底物B：过氧化脲；7.封板膜。
适用范围
该产品采用双抗体夹心酶促化学发光法定量检测人体血清或血浆中心肌肌钙蛋白I的含量。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2021-12-29
有效期至
2025-04-08
变更情况
2021-12-29：注册人名称由：“郑州人福博赛生物技术有限责任公司”变更为“郑州博赛生物技术股份有限公司”
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