器械数据库
一次性使用医用口罩
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20162640663
注册人名称
粤械注准20162640663
注册人住所
汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房（一期）一、二层及B幢三、四、五层
生产地址
汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房B幢四、五层
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
TNK-KZ（灭菌级）、TNK-KZ（非灭菌级）
结构及组成
由无纺布、熔喷过滤布、耳带和鼻夹构成。
适用范围
适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-05-20
有效期至
2021-05-19
变更情况
2020-09-29: 1、型号、规格由“TNK-KZ”变更为“TNK-KZ（灭菌级）、TNK-KZ（非灭菌级）”。
2、结构及组成由“由非织造布等材料制作，包装后经环氧乙烷灭菌而成。”变更为“由无纺布、熔喷过滤布、耳带和鼻夹构成。”。
3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。
2020-11-10: 1、注册人住所由“汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房（一期）一、二层”变更为“汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房（一期）一、二层及B幢三、四、五层”。
2、生产地址由“汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房（一期）一、二层”变更为“汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房B幢四、五层”。
2020-11-10: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。
2020-11-10: 1、生产地址由“汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房B幢四、五层”变更为“汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房B幢四、五层；汕头市龙湖区浦江路48号2幢四楼。”。
2020-11-10: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。
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