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丙酮酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)

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注册证编号
皖械注准20212400117
注册人名称
皖械注准20212400117
注册人住所
阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
生产地址
阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
产品名称
丙酮酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:60mL×3; 试剂2:15mL×3 试剂1:60mL×1; 试剂2:15mL×1 试剂1:20mL×4; 试剂2:20mL×1 试剂1:80mL×1; 试剂2:20mL×1 试剂1:40mL×2; 试剂2:20mL×1 试剂1:40mL×1; 试剂2:10mL×1 试剂1:100mL×1; 试剂2:25mL×1 试剂1:50mL×2; 试剂2:25mL×1 校准品:1mL×1(选配) 质控品:1mL×1(选配)
结构及组成
R1 NADH 0.35 mmol/L Tris缓冲液 100 mmol/L 防腐剂 适量 R2 LDH 300U/L 防腐剂 适量 校准品(选配) 缓冲液基质,丙酮酸 质控品(选配) 缓冲液基质,丙酮酸
适用范围
用于体外定量测定人血清中丙酮酸的含量。
产品储存条件及有效期
未开启的试剂应在(2℃~8℃)避光保存,有效期为12个月。 开启的试剂在(2℃~8℃)避光保存,稳定28天。 未开启的校准品、质控品在(2℃~8℃)密封避光保存,有效期为12个月。 开启的校准品、质控品(2℃~8℃)密封避光保存,稳定7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2021-03-17
有效期至
2026-03-16
变更情况
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