器械数据库
无菌医用外科口罩
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注册证编号
冀械注准20212140620
注册人名称
冀械注准20212140620
注册人住所
唐山市开平区规划北新道南侧、规划东城西路西侧（唐山市开平区现代装备工业园区园区道22号）
生产地址
唐山市开平区越河镇开越路新华道交叉口南行100米路西
产品名称
无菌医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：WK403-ZR（平面耳挂式）;
规格：17cm×9.5cm,14.5cm×9.5cm
结构及组成
产品形状为平面形，佩戴方式为耳挂式。口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可折弯可定型材料制成，口罩带由弹性材料制成。产品以无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-09-06
有效期至
2026-09-05
变更情况
/
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