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尿酸试纸（电化学法）
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注册证编号
浙械注准20222400047
注册人名称
浙械注准20222400047
注册人住所
浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层
生产地址
浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层
产品名称
尿酸试纸（电化学法）
管理类别
第二类
型号规格
型号：EUS-101；规格：25人份/盒，50人份/盒(50人份/筒)，50人份/盒(25人份/筒×2)。
结构及组成
产品由试纸条、code卡、质控液（可选配）组成，其中试纸条主要由基材、油墨电极和反应物质组成。质控液（A、B、C）：尿酸、防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于体外定量检测人体新鲜毛细血管全血或新鲜静脉全血中的尿酸浓度。只用于痛风患者、高尿酸血症患者的尿酸水平监测，而不能用于痛风病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
试纸在1-30℃干燥密封条件下保存，有效期24个月；质控液在2-30℃密封条件下保存，有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-01-27
有效期至
2027-01-26
变更情况
/
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