一次性使用取石网篮

湘械注准20192020385

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湖南湘乡经济开发区红仑大道001号

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一次性使用取石网篮

第二类

A型：QS-1.7-90-9-A、QS-1.7-120-9-A、QS-1.9-90-11-A、QS-1.9-120-11-A、QS-2.2-90-12-A、QS-2.2-120-12-A、QS-2.4-90-13-A、QS-2.4-120-13-A、QS-3.0-90-15-A、QS-3.0-120-15-A、QS-4.5-90-16-A、QS-4.5-120-16-A、QS-5.5-70-15-

产品由网篮、软鞘、推拉把手和导引嘴组成。网篮由镍钛合金(Ni-Ti)材料制成；A型和B型软鞘由聚四氟乙烯(PTFE)、聚酰亚胺(PI)和不锈钢(SUS304)材料制成；C型软鞘由聚醚醚酮(PEEK)材料制成；推拉把手由ABS材料制成；导引嘴由PE材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

产品供泌尿、消化等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。

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无

湖南省食品药品监督管理局

2019-11-19

2024-11-18

变更时间：2024-01-23 变更内容：1.产品结构组成变更详见产品规格型号变更对比表; 2.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。