糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)

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注册证编号

浙食药监械(准)字2013第2400092号

注册人名称

浙江福康生物技术有限公司

注册人住所

生产地址

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

产品名称

糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)

管理类别

型号规格

R1a：19ml×1 R1b：8.5ml×1 R2：10ml×1附溶血剂：42.5ml×1；R1a：38ml×1 R1b：17ml×1 R2：20ml×1附溶血剂：85ml×1。

结构及组成

R1a： 2-吗琳代乙基磺酸30mmol/L；金属蛋白酶4500 U/L；R1b：氯化钠5mmol/L；R2：果糖基缬氨酸氧化酶(FVO)40 KU/L；过氧化物酶80KU/L；N-(羧甲基氨基羰基-4,4-)-4,4`双偶(二甲胺)-二苯胺钠盐 0.1mmol/L；溶血剂：曲拉通100100mmol/L。

适用范围

本试剂用于体外定量测定人体全血中糖化血红蛋白的百分浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.02.16

有效期至

2017.02.16

变更情况