抗甲状腺球蛋白抗体（Anti—Tg）测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20232401964

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深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋901(902、903、909、910室)

深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷 5 栋 901（902、903、909、910 室）

抗甲状腺球蛋白抗体（Anti—Tg）测定试剂盒（化学发光法）

第二类

1×30人份/盒、2×30人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒；校准品（可选购）：3×1.0 mL（3个水平）；质控品（可选购）：2×1.0 mL（2个水平）。

试剂主要组成成分包括试剂1（R1）：Tg抗原（人源）包被的顺磁性微球；试剂2（R2）：吖啶标记抗人IgG单克隆抗体（鼠源）的结合物；校准品1（CAL1）：含BSA、防腐剂；校准品2（CAL2）：含Anti-Tg（重组表达）；BSA、防腐剂；校准品3（CAL3）：含Anti-Tg（重组表达）、BSA、防腐剂；质控品L（Ctrl L）：含Anti-Tg（重组表达）、BSA、防腐剂；质控品H（Ctrl H）：含Anti-Tg（重组表达）、BSA、防腐剂。

用于体外定量测定人血清和（或）血浆中抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-Tg），临床上主要用于甲亢和慢性甲状腺炎的早期诊断，还用作甲状腺异常，如慢性淋巴球甲状腺炎、非毒性甲状腺肿、Grave病的辅助诊断。

储存 - 在2～8℃存储，保持竖直向上。- 禁止冷冻，避免阳光直射。- 试剂盒运输过程中应符合其存储条件要求。 有效期 - 试剂未开封存放于2～8℃保存，有效期12个月。- 校准品、质控品未开封存放于2～8℃保存，有效期12个月。- 试剂开封后存放于2～8℃，有效期28天。- 校准品、质控品开封后存放于2～8℃，有效期28天。

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无

广东省药品监督管理局

2023-11-27

2028-11-26

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