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肝脏活体组织快速穿刺针

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注册证编号
沪械注准20202140563
注册人名称
沪械注准20202140563
注册人住所
上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室
生产地址
上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室
产品名称
肝脏活体组织快速穿刺针
管理类别
第二类
型号规格
1.2×70、1.6×70
结构及组成
产品由针座、接头、针管、铲形衬芯组成。其中针管采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成;铲形衬芯采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9、06Cr19Ni10或其他牌号的奥氏体不锈钢材料制成。针座、接头采用GB/T 5231中规定的HPb59-1或其它牌号的铅黄铜材料制成,其表面镀镍或镍+铬。
适用范围
供人体肝脏穿刺,与注射器配合使用抽取肝脏活体组织用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-12-01
有效期至
2025-11-30
变更情况
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肝脏活体组织快速穿刺针是一种用于肝脏活检的医疗器械,主要用于获取肝脏组织样本进行病理学检查。以下是对该产品的一些客观介绍: 1. 产品定义:肝脏活体组织快速穿刺针是一种专门设计用于快速、准确地穿刺肝脏组织的器械,以获取高质量的活检样本。 2. 特点:该穿刺针具有以下特点: - 高精度:采用先进的技术和材料,确保穿刺过程中的准确性和稳定性。 - 快速穿刺:设计独特的穿刺机构,能够在短时间内完成穿刺过程,减少患者的不适感。 - 安全可靠:采用可靠的安全装置,避免穿刺过程中的意外伤害。 - 无痛穿刺:针头尖端采用特殊设计,减少穿刺时的疼痛感。 - 无菌包装:产品在生产过程中采取严格的无菌包装,确保穿刺过程的无菌性。 3. 组成:肝脏活体组织快速穿刺针通常由以下部分组成: - 针头:采用高质量的不锈钢材料制成,具有良好的硬度和耐腐蚀性。 - 手柄:采用符合人体工程学设计的手柄,方便医生操作。 - 安全装置:用于保护医生和患者的安全,避免意外伤害。 4. 类型:根据不同的需求,肝脏活体组织快速穿刺针可以分为不同类型,如: - 直接穿刺针:适用于直接穿刺肝脏组织进行活检。 - 引导穿刺针:适用于在超声或CT引导下进行穿刺,提高穿刺的准确性。 总之,肝脏活体组织快速穿刺针是一种用于肝脏活检的医疗器械,具有高精度、快速穿刺、安全可靠等特点。它由针头、手柄和安全装置等部分组成,根据不同的需求可以分为直接穿刺针和引导穿刺针等类型。
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