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心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
浙械注准20172400228
注册人名称
浙械注准20172400228
注册人住所
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层
生产地址
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区
产品名称
心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:20 mL x1，R2:5 mL x1； R1:48 mL x1，R2:12 mL x1； R1:64 mL x1，R2:16mL x1。
结构及组成
R1：甘氨酸缓冲液，吐温-20，氯化钠；R2：包被有羊抗人心肌肌钙蛋白I抗体的乳胶颗粒，甘氨酸缓冲液。
适用范围
用于体外定量测定人血清中心肌肌钙蛋白I的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-10-15
有效期至
2027-03-01
变更情况
受托生产企业：安徽恩禾生物技术有限公司
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