D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）

冀械注准20212400634

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河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

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D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）

第二类

1）乳胶试剂：1×4ml 反应缓冲液：1×16ml 2）乳胶试剂：3×4ml 反应缓冲液：3×16ml 3）乳胶试剂：4×4ml 反应缓冲液：4×16ml 4）乳胶试剂：5×4ml 反应缓冲液：5×16ml 5）乳胶试剂：1×5ml 反应缓冲液：1×20ml 6）乳胶试剂：2×5ml 反应缓冲液：2×20ml 7）乳胶试剂：3×5ml 反应缓冲液：3×20ml 8）乳胶试剂：4×5ml 反应缓冲液：4×20ml 校准品：2×0.5ml；1×1ml；5×1ml；2×2ml（选配） 凝血多项正常质控品：1×0.5ml；1×1ml；10×1ml（选配） 凝血多项异常质控品：1×0.5ml；1×1ml；10×1ml（选配）

试剂1：Tris缓冲液100mmol/L，鼠抗人D-二聚体致敏胶乳1.5g/L 试剂2：Tris缓冲液100 mmol/L 校准品：人血浆D-二聚体 凝血多项质控品：人血浆D-二聚体、纤维蛋白原

本产品用于定量测定人血浆中D-二聚体的含量。

试剂在 2℃～8℃密闭保存，有效期为 18 个月。冻干校 准品/质控品 2℃～8℃可稳定 18 个月

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无

河北省药品监督管理局

2021-09-13

2026-09-12

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