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一次性使用医用口罩

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注册证编号
鲁械注准20212140026
注册人名称
鲁械注准20212140026
注册人住所
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地13号楼101厂房
生产地址
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼2楼
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂式,175mm×95mm、140mm×95mm。
结构及组成
该产品由罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体为三层结构,内层和外层为聚丙烯纺粘无纺布;中间层为聚丙烯熔喷无纺布;口罩带为TPU弹性材料制成;鼻夹为PE夹铁制成。产品以无菌及非无菌形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-01-13
有效期至
2026-01-12
变更情况
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