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一次性使用直肠测压管

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注册证编号
湘械注准20222141875
注册人名称
湘械注准20222141875
注册人住所
湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层
生产地址
湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层
产品名称
一次性使用直肠测压管
管理类别
第二类
型号规格
6Fr,7Fr,7.5Fr,8Fr,8.5Fr,9Fr,9.5Fr,10Fr,10.5Fr,12Fr,14Fr,16Fr,18Fr,20Fr,22Fr,24Fr。
结构及组成
由双腔导管、球囊、分支管、分支接头、接头、保护帽和两通接头(选配)组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围
与尿动力学分析仪配套使用,用于直肠压力(腹压)的测量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-10-12
有效期至
2027-10-11
变更情况
变更时间:2023-09-27 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋902房”变更为“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋902房”变更为“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层”。