荧光摄像系统

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注册证编号

粤械注准20202060466

注册人名称

粤械注准20202060466

注册人住所

佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第五层503室

生产地址

广东省佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第三层318、319、320单位

产品名称

荧光摄像系统

管理类别

第二类

型号规格

OPTO-CAM2100、OPTO-CAM3000、OPTO-CAM214K

结构及组成

OPTO-CAM2100由OPTO-CAM2100摄像主机，OPTO-CHD3100H/OPTO-CHD3100E高清摄像头，电源线组成；OPTO-CAM3000 由OPTO-CAM3000摄像主机，OPTO-CHD3000H/OPTO-CHD3000E高清摄像头，电源线组成；OPTO-CAM214K由OPTO-CAM214K摄像主机，OPTO-CHD314KE 4K摄像头，电源线组成。

适用范围

预期与荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于近红外荧光图像的常规性观察，可实现对表皮组织下血管及淋巴系统的定位观察和动态观察。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-04-26

有效期至

2025-04-25

变更情况

2022-03-22: 1、型号、规格由“OPTO-CAM2100、OPTO-CAM3000”变更为“OPTO-CAM2100、OPTO-CAM3000、OPTO-CAM214K”。 2、结构及组成由“OPTO-CAM2100 由OPTO-CAM2100摄像主机，OPTO-CHD3100H/OPTO-CHD3100E摄像头，电源线组成；OPTO-CAM3000 由OPTO-CAM3000摄像主机，

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