一次性直线型吻合器和组件

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注册证编号

苏械注准20172022151

注册人名称

苏械注准20172022151

注册人住所

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

生产地址

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

产品名称

一次性直线型吻合器和组件

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性直线型吻合器和组件根据结构不同分为A、B、C 三种型号。SHZA 型由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、限位手柄、复位钮和缝合钉构成；SHZB 型由抵钉座、组件、隔板、抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、复位钮和缝合钉构成；SHZC 型由抵钉座、组件、抵钉座夹板、定位针、推钉手柄、保险、固定手柄、调节螺母和缝合钉构成。在出厂包装时每把吻合器可选配 1~2 个钉仓。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-09-07

有效期至