肠内营养器

湘械注准20212141717

湘械注准20212141717

湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层203室

长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼，13栋409、410房，长沙市开福区捞刀河街道中青路838号3#栋（临建）

肠内营养器

第二类

肠内营养器根据按配件包的不同，可分为配置型、管饲型。按瓶子容量的不同，可分为YD-PZ-200、YD-PZ-300、YD-PZ-500、YD-GS-200、YD-GS-300、YD-GS-500。

配置型由瓶体、变径盖、密封盖、吸管组成；管饲型由瓶体、变径盖、多用盖组成。

通过输注管路或一次性使用灌注器连接鼻饲管或胃管，或者采用口服方式向手术、肿瘤、老年等需营养干预的人群及糖耐量测试者配制输送营养液。仅适用于成人。

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医疗器械注册人制度

湖南省药品监督管理局

2022-02-23

2026-09-09

变更时间：2022-08-26 变更内容：1、变更申请人名称由“湘潭易道医疗器械有限公司”变更为“长沙易道医疗器械有限公司”。2、变更申请人住所由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层203室”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园3栋903-4、910-3 房”。 变更时间：2022-02-23 变更内容：1.变更生产地址，由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层203室”变更为“长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼，13栋409、410房，长沙市开福区捞刀河街道中青路838号3#栋（临建）”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南特瑞精密医疗器械有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年11月09日。