器械数据库
塑柄针灸针
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注册证编号
苏械注准20162200363
注册人名称
苏械注准20162200363
注册人住所
无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号
生产地址
无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号
产品名称
塑柄针灸针
管理类别
第二类
型号规格
塑柄针灸针的规格以针体的直径X针体长度表示。针体直径：φ0.12mm～φ1.00mm，间隔0.01mm；针体长度：5mm～200mm，间隔1mm。导电塑柄针灸针的规格前标以字母D。
结构及组成
塑柄针灸针的针体应以GB/T 4240-2019中规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成，针柄的材料采用医用PS或PP塑料。塑柄针灸针的型式分为带进针管和不带进针管两种，塑柄针灸针的针柄形式分为导电塑柄针和不导电塑柄针。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷或钴-60辐照灭菌，一次性使用。
适用范围
供临床针灸疗法使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-02-26
有效期至
2026-02-25
变更情况
/
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