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壳碘复合生物医用膜(贴)

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注册证编号
浙械注准20142640041
注册人名称
浙械注准20142640041
注册人住所
嘉兴市秀洲工业区洪业路228号上海交大(嘉兴)科技园1号楼
生产地址
嘉兴市秀洲工业区洪业路228号上海交大(嘉兴)科技园1号楼
产品名称
壳碘复合生物医用膜(贴)
管理类别
第二类
型号规格
IWA5x6cm、IWA6x7cm、IWA9x10cm、IWA9x15cm、IWA9x20cm、IWA9x25cm、IWA9x30cm、IWA9x45cm、IWB5x6cm、IWB6x7cm、IWB9x10cm、IWB9x15cm、IWB9x20cm、IWB9x25cm、IWB9x30cm、IWB9x45cm
结构及组成
产品由隔离纸、聚氨酯膜、壳碘生物膜组成。IWA型为两层复合,第一层由羧甲基壳聚糖、聚乙烯醇组成,第二层由羧甲基壳聚糖、壳碘、聚乙烯醇组成。 IWB型为四层复合,第一层由羧甲基壳聚糖、明胶、γ-聚谷氨酸组成,第二层由壳聚糖、聚乙烯醇、明胶组成,第三层由羧甲基壳聚糖、聚乙烯醇组成,第四层由羧甲基壳聚糖、壳碘、聚乙烯醇组成。产品应无菌;皮肤刺激不大于极轻微;细胞毒性不大于轻微;无迟发型超敏反应。
适用范围
临床中用于手术伤口创面敷贴,起保护伤口创面、吸收渗出液、促进愈合作用。
产品储存条件及有效期
1.本产品中含壳碘复合物,对其过敏的人群禁用; 2.II型糖尿病患者慎用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2014-10-16
有效期至
2019-10-15
变更情况
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