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定制式固定义齿

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注册证编号
湘械注准20222170536
注册人名称
湘械注准20222170536
注册人住所
湖南省株洲市天元区自主创业园一期A地块4栋303号房
生产地址
湖南省株洲市天元区自主创业园一期A地块4栋303号房
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
第二类
型号规格
钴铬合金烤瓷冠、桥,种植体上部分修复钴铬合金烤瓷冠、桥,纯钛烤塑冠、桥,种植体上部分修复纯钛烤塑冠、桥,二氧化锆全锆冠、桥、桩核,二氧化锆全瓷冠、桥,种植体上部分修复二氧化锆全瓷冠、桥,铸瓷贴面、嵌体,树脂贴面、嵌体,聚醚醚酮烤塑冠、桥,种植体上部分修复聚醚醚酮烤塑冠、桥,纯钛铸造冠、桥、桩核,钴铬铸造冠、桥、桩核。
结构及组成
产品由固位体、桥体和连接体组成,采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。纯钛铸造冠、桥、桩核,钴铬铸造冠、桥、桩核由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成;钴铬合金烤瓷冠、桥,种植体上部分修复钴铬合金烤瓷冠、桥,铸瓷贴面、嵌体采用钴铬金属合金、铸瓷块、瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成;二氧化锆全锆冠、桥、桩核由瓷块烧结、成型、工艺雕刻而成,二氧化锆全瓷冠、桥,种植体上部分修复二氧化锆全瓷冠、桥由瓷块、瓷粉烧结、成型、工艺雕刻而成;树脂贴面、嵌体,聚醚醚酮烤塑冠、桥,种植体上部分修复聚醚醚酮烤塑冠、桥由聚醚醚酮(义齿修复材料)、树脂经光固化成型、工艺雕刻而成;纯钛烤塑冠、桥,种植体上部分修复纯钛烤塑冠、桥由齿科纯钛合金、树脂经铸造、光固化、工艺雕刻而成。种植体上部分修复义齿是固位在基牙或种植替代品上,本产品种植体上部分修复义齿均不含牙种植体、基台及种植体附件。
适用范围
根据具备资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作,用于牙体、牙列缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-03-25
有效期至
2027-03-24
变更情况
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定制式固定义齿是一种口腔科器械,用于修复缺失的牙齿。它是一种个性化的牙齿修复产品,根据患者的口腔情况和需求进行定制制作,以恢复牙齿的功能和美观。 定制式固定义齿的特点是可以完美地适应患者的口腔形态和咬合关系,使得修复后的牙齿与自然牙齿无异。它具有良好的稳定性和耐久性,能够长时间地承受咀嚼和咬合力,不易脱落或损坏。 定制式固定义齿由多个组成部分构成,包括人工牙齿、支托体和固定体。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,可以根据患者的牙齿颜色和形态进行定制。支托体是用于固定人工牙齿的部分,通常由金属或陶瓷材料制成,具有良好的强度和稳定性。固定体是连接支托体和自然牙齿的部分,可以通过螺丝或胶粘剂进行固定。 根据不同的修复需求,定制式固定义齿可以分为单冠修复、桥修复和全口修复等不同类型。单冠修复适用于单个牙齿缺失的情况,桥修复适用于相邻多个牙齿缺失的情况,全口修复适用于全口牙齿缺失的情况。不同类型的定制式固定义齿可以根据患者的具体情况选择合适的修复方案。 总之,定制式固定义齿是一种个性化的牙齿修复产品,具有良好的适应性和稳定性。它可以恢复患者的咀嚼功能和美观,提高生活质量。
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