一次性使用亲水涂层PVC导尿管

浙械注准20172660532

浙械注准20172660532

浙江省绍兴市越城区东泽路2号

浙江省绍兴市越城区东泽路2号

一次性使用亲水涂层PVC导尿管

第二类

详见附页。

产品由管身、锥形接口以及可选配的水包、免接触装置组成。管身基材、锥形接口的材料为PVC；管身涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮；免接触装置的材料为PE；水包材料为纯化水，用铝箔膜包装成型后经辐照预灭菌。

产品供医疗单位用于不能自主排尿患者的临时导尿。

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无

浙江省食品药品监督管理局

2018-12-25

2022-05-26

注册人住所由浙江省绍兴袍江工业区越英路变更为浙江省绍兴市越城区东泽路2号;生产地址由浙江省绍兴市高新技术产业开发区东泽路2号变更为浙江省绍兴市越城区东泽路2号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。