器械数据库
空心接骨螺钉
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注册证编号
国械注准20233131509
注册人名称
国械注准20233131509
注册人住所
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
生产地址
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
产品名称
空心接骨螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
空心接骨螺钉由标准型空心接骨螺钉、无头融合空心接骨螺钉、无头标准空心接骨螺钉、垫片（选配）组成。空心接骨螺钉由符合GB/T 13810规定的TC4 ELI钛合金材料制造；标准型空心接骨螺钉可选配的垫片由符合GB/T 13810规定的TA3G纯钛材料制造。产品表面经着色阳极氧化、黑灰色阳极氧化或者未经阳极氧化处理。非无菌提供。
适用范围
可单独使用，适用于四肢骨折内固定，产品限制用于股骨颈部位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-23
有效期至
2028-10-22
变更情况
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